今天(28日)15万剂莫德纳抵达台湾,随即快马加鞭送至桃园大园区裕利物流存放,食药署晚间表示,已经完成冷链查核与样品抽取,接下来将把疫苗带回实验室进行检验,力拼在14天内检验完毕,核发许可证明。
以下为食药署新闻稿:
食品药物管理署(以下简称食药署)已于5月28日晚间完成首次输入Moderna公司COVID-19疫苗共150,000剂之冷链查核与样品抽取,并连夜携回食药署实验室进行检验,若审查文件资料与检验皆合格,力拼于14日内验毕并核发封缄证明书。
首次输入之Moderna COVID-19疫苗共二批、计150,000剂(批号3002544:14,400剂及批号3002615:135,600剂),于5月28日晚间自卢森堡空运抵台入库,食药署同步派员赴仓储现场监督拆箱、核对疫苗批号、清点数量、查核运送冷链(保存于-25℃至-15℃),并各抽取600剂样品进行疫苗异物检查,在-20℃冷冻仓储封存疫苗后将样品携回食药署国家实验室,进行外观、鑑别、pH值、纯度、不纯物、RNA含量、RNA包覆率、细菌内毒素、无菌等试验,因食药署日前已收到原厂提供试剂与标准品进行方法测试,若经审查文件资料与检验皆合格,食药署力拼于6月11日前验毕并核发封缄证明书,后续完成此二批共148,800剂封缄后,即可交由疾病管制署进行后续疫苗接种作业。
食药署配合国家防疫政策,持续办理各项疫苗检验封缄作业,确保民眾用药品质安全无虞。
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