卫福部昨(30日)宣布与国产高端疫苗完成採购最多1千万剂的新冠疫苗合约,但对疫苗究竟有没有「信心」?高端疫苗临床试验主持人、台大感染科医师谢思民就坦言,根本无所谓「有没有信心」,「我们11个临床试验主持人都还不知道试验解盲结果是否成功,政府就先下单500万剂?联亚也是」。民眾党发言人杨宝桢相当感嘆,「说出了事实,粉专却也关闭了...」。

高端疫苗生物制剂股份有限公司。(图/翻摄自 高端疫苗公司脸书粉专)
高端疫苗生物制剂股份有限公司。(图/翻摄自 高端疫苗公司脸书粉专)

对于有网友提问疫苗相关疑问,谢思民医师30日透过脸书粉专「感染症医会学发言人-黑杰克医师」贴出QA问答一一回应。

对于网友提问,「莫德纳、辉瑞、AZ疫苗,到底有没有『做』第三期人体试验?」。他表示,当然有,且是去年8月前后就陆续开始,他意有所指指出,有些人的发言看似支持国产疫苗,但若引用到错误的资讯,只会帮了倒忙,就像外行人在「硬护航」,加强民眾对国产疫苗的阴谋论。

至于「莫德纳、辉瑞、AZ疫苗这3款国际疫苗是『做完』第三期人体试验,才取得紧急授权(EUA)而上市吗?」他说明,「这倒不是,辉瑞在2020年12月11日取得美国EUA,莫德纳在2020年12月19日取得美国EUA,才3~4个月的时间,怎可能完成第三期试验且取得授权,他解释,所谓「紧急授权」是因应疫情的急迫性,以期中报告(interim report)审查先行上市,若第三期正式完成且通过审核,取得的才叫「正式核准」。

另有网友提问,「现有11个国产疫苗临床试验主持人,对国产疫苗有没有信心?」。谢思民说,根本无所谓「有没有信心」,ㄧ切要让科学数据说话。因为临床试验不只是个行政程序,而是个严格科学验证过程。连试验主持人自己也都不知道试验结果。我们连哪些受试者是疫苗组,哪些受试者是安慰剂组,都不知道(受试者也不知道),所以才叫双盲试验。

对于外界质疑,「政府是否为了发展国产疫苗,而故意不进口欧美疫苗?」,谢思民说,这个问题离医师太远了,这是政府决策的问题。但他进一步说明,「据我所知,即使2个国产疫苗,将来都通过紧急授权而上市,国产疫苗产量今年还是远远不及所需。」如果今年要达成群体免疫,还是要多多进口欧美疫苗。

最后,目前争议最大的问题就是,二期还没解盲就开始替国产内宣,反而增加民眾疑虑,是否通过食药署专业审查后再开始内宣,来增加民眾的信心才合适?谢思民说,「我同意」,政府为了安定民心而先有所宣示,无可厚非,但在网路上引来更多的阴谋论或炒股之说,因而失去了国产疫苗研发过程的公信力,甚至为疫情的险峻而背上黑锅,相当可惜。

杨宝桢31日在脸书贴文回应,「主持人说出了事实,粉专却也关闭了...」。

高端公司今天(31日)下午发出声明稿,强调即便已与疾管署签约,仍要等疫苗试验结果出炉证实有效性与安全性后,才会进行交货,若一切顺利,将加速第三期临床试验进行,以取得国际认证为目标。

高端强调,本公司自2016年起与美国国卫院(NIH)合作研发疫苗,2020年初新冠肺炎疫情爆发,本公司即积极联繫NIH并签署授权合约,取得新冠肺炎候选疫苗及相关生物材料,于台湾进行研发及生产。本公司新冠疫苗二期临床结果如符合预期,将加速执行符合国际规范之 三期临床试验,以取得国际认证为目标。

高端疫苗临床试验主持人谢思民 说出了事实,粉专却也关闭了... —————— 国产疫苗临床试验主持人,对国产疫苗有没有信心呢?谢思民回应,根本无所谓「有没有信心」,ㄧ切要让科学数据说话。因为临床试验不只是个行政程序,而是个严格科学验证过...

杨宝桢 Christina 发布于 2021年5月30日 星期日
高端疫苗临床试验计画主持人、台大感染科医师谢思民30日透过脸书粉专「感染症医会学发言人-黑杰克医师」发文回应网友疑问。(图/翻摄自「感染症医会学发言人-黑杰克医师」脸书粉专)
高端疫苗临床试验计画主持人、台大感染科医师谢思民30日透过脸书粉专「感染症医会学发言人-黑杰克医师」发文回应网友疑问。(图/翻摄自「感染症医会学发言人-黑杰克医师」脸书粉专)
高端疫苗临床试验计画主持人、台大感染科医师谢思民30日透过脸书粉专「感染症医会学发言人-黑杰克医师」发文回应网友疑问。(图/翻摄自「感染症医会学发言人-黑杰克医师」脸书粉专)
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