针对媒体报导高端最快本周就能进行二期解盲工作,高端发布重大讯息表示,预期近期内完成资料汇整,并召开IDMC独立资料监视委员会,以进行期间分析解盲作业,后续研发进度本公司将依规定进行公告,并未说明确切时间点。
高端表示,已在4月28日完成所有受试者第二剂疫苗施打后,按药证主管机关之技术性要求及临床试验设计,已于5月28日达到「所有受试者第二剂疫苗施打后一个月、以及中位数受试者追踪二个月」之期间分析(Interim Analysis)条件。
有媒体报导,高端最快于6月10日、最晚于6月15日解盲国产疫苗二期临床数据,对此,高端发布重讯并未说明确切解盲时间点,仅澄清,本公司与临床试验中心皆在盲性状态下,交由第三方单位(CRO,临床试验受托机构)进行资料清理,预期近期内完成资料汇整。
高端强调,完成资料汇整后将召开IDMC独立资料监视委员会,以进行期间分析解盲作业,后续研发进度,将依规定进行公告。
由于高端解盲进入倒数阶段,今(8日)股价受到激励,先是在早盘打开跌停,不到半小时直衝涨停,终场收在涨停价228元,终止连6根跌停。
由于疾管署在二期试验未完成的状况下就预购国产疫苗500万剂,引发巨大争议,这也让高端从上周一起的6个交易日都出现跌停,股价也从389重摔至207.5元,跌幅逾46%接近腰斩。
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