预言高端解盲结果 前台大医曝：食药署已经尽力了

高端疫苗今(10)日召开重大讯息说明会，宣布新冠疫苗二期临床试验解盲成功，不过前台大感染科医师林氏璧直言，「今天的解盲其实不存在太大成功、失败的问题」，对于高端下午解盲，食药署早上公布国产新冠疫苗紧急使用授权EUA审查标准，林氏璧无奈表示，食药署已经尽力了。

林氏璧在脸书表示，食药署稍早已经公布EUA详细准则，针对保护力要以中和抗体作为替代疗效指标，国产疫苗第二期临床试验所得中和抗体效价，必须证明不劣于AZ疫苗。不过林氏璧认为，今天的解盲其实没有太大成功或失败的问题。

林氏璧解释，因为二期没什么好解盲的，实验室可以看出受试者产生中和抗体，就代表是有打疫苗的人，这不用解盲也知道，三期临床试验，在不知道谁是试验组、谁是对照组的情况下算出疫苗的保护力，才有解盲的问题。

林氏璧说他能体会食药署也尽力了，去年10月公开简单的标准，但一直没有把详细针对疗效要怎么评估标准写出来，原因就是WHO一直迟迟没有订出标准，如果国际已经有免疫桥接测中和抗体的指引，那我们就解套了，现在是因为我们审查EUA在即，食药署只好硬着头皮公布这个详细标准。

林氏璧认为，疫苗审查、採购和施打政策三者间，应是独立、水平运作，这次擦枪走火的关键环节，不只在于EUA标准，而是决策未与时俱进，一贯採取「密室审查」的方式，失去持续与社会沟通及开放大眾检视的空间。林氏璧说，当网路舆论抢走了主战场，疫苗解盲审查便走样成全民对政府疫苗政策的「信任」审查。