(21:50更新)为迎接未来透过各方管道取得的新冠疫苗,食药署长吴秀梅今(10)日表示,我国已通过BNT、娇生疫苗的紧急使用授权EUA,不过仅有娇生取得完整的授权,只要是从食药署核准的生产厂引进,随时都能够进口,至于BNT疫苗则取得有条件授权,厂商在引进前还须补齐生产厂的相关制程资料才行。
吴秀梅今天晚间受访时表示,上述两家疫苗厂已经过专家委员会的审核通过,只剩最后的行政程序待完成,不过BNT是取得有条件授权,需补齐工厂相关制程资料后才能使用EUA,至于娇生则因先前已有业者递交完整资料,已取得完整的EUA。
吴秀梅表示,娇生疫苗是由业者提出向食药署申请EUA,至于BNT疫苗则是由食药署主动出击,从现有能找到的资料中,例如COVAX的技术性资料,给予有条件授权。吴秀梅表示,「或许哪天我国突然买到BNT疫苗」,本次核准是为未来有可能进入国内的疫苗预做准备,因此食药署主动给予BNT疫苗EUA。
至于两家疫苗品牌取得EUA后,是否代表能立即将疫苗输入国内?吴秀梅说,娇生的话要看业者打算从哪个厂引进,如果有被我国核准就可以,但像永龄基金会欲引进的BNT疫苗,还要先补齐工厂相关制程资料,才有可能引进。
发表意见
中时新闻网对留言系统使用者发布的文字、图片或檔案保有片面修改或移除的权利。当使用者使用本网站留言服务时,表示已详细阅读并完全了解,且同意配合下述规定:
违反上述规定者,中时新闻网有权删除留言,或者直接封锁帐号!请使用者在发言前,务必先阅读留言板规则,谢谢配合。