争议不断的高端疫苗10日宣布二期临床实验解盲成功,中央研究院基因体研究中心研究技师詹家琮在脸书发文指,高端疫苗二期临床试验仅有武汉病毒株数据,重批:「这是非常取巧非常不专业更是不道德的作为」,二期解盲至少得包含英国株病毒数据,否则无法保障国人健康与疫苗效力。
詹家琮在脸文直接诉求:「不认同不科学的国产新冠疫苗二期临床试验解盲」与「二期解盲应该加入英国株病毒的实验数据」。
詹家琮提到,新冠病毒感染者大多数是无症状或轻症,并且老年人和年轻人死亡率相差悬殊,「这些人没有打疫苗,而有这样不同的表现,岂不是告诉我们:人体对抗病毒不是只有靠着抗体一项。」
詹家琮指出,人体对抗病毒不是只有靠着抗体一项,只有进入临床三期试验,藉由受试者身体的反应,才能够观察到。因此,二期临床试验并不足够,至少要进入临床三期并完成中期试验,「我们要看的应该是人体的整体表现,不只是简单的中和性抗体的效价。」
詹家琮也说,假设国产疫苗企图以增加二期临床试验的人数,来弥补或是取代三期临床试验,「我们有一个小小的要求,这要求一点也不困难做到,那就是二期解盲的血清中和效力试验,要加入英国株甚或是印度株的实验数据。」
詹家琮直说,三期临床试验,所要检验的是疫苗接种者在生活环境中,感染病毒的机率与病理表现;因此,如果要以二期试验取代三期临床试验,应当以疫苗接种者会遭遇到的病毒来试验,否则数据就会失真而不可信。
他反问:「现在台湾以及世界上流行的是什么病毒株?哪里还有原始的武汉株病毒呢?!所以二期解盲是否同意疫苗使用,不可以只有武汉株的数据,还必须要有至少英国株病毒的数据。」
詹家琮更说:「眾所皆知,英国株病毒感染力及致死力,远高于原始的武汉株病毒。但是,这次二期解盲只会有武汉株的数据,这是非常取巧、非常不专业、更是不道德的作为!」
詹家琮认为,解盲数据中的染病后恢復者血清,也是可以取巧的。国产疫苗会拿这血清数据,来强调其疫苗接种后产生的抗体效力,比染病后恢復者的抗体还要高。因为,如果是以感染英国株病毒的恢復期血清来测试,中和武汉株病毒的效力表现肯定不会好,这样疫苗接种者的抗体效力测试结果,相较之下就会显得好一些。
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