尿毒搔痒症具有强烈的「未被满足的医疗需求」(unmet medical needs),以全球最大医药市场美国为例,据美国肾臟协会所做的最新统计,全美约有3,700万慢性肾臟病患者,在2018年就有55万人需要洗肾,其中约有4成的洗肾病友饱受中度至重度不等的尿毒搔痒所苦。尿毒搔痒症病患人数眾多,全球超过300万人,若LT5001日后成功上市,将可望造福广大病友。
LT5001为顺药自行开发的尿毒搔痒症新药,且为全球首创的外用剂型。本产品具有专利技术保护,可针对分布于皮肤周边的鸦片类受体进行作用,抑制搔痒讯号的产生与传递,达到止痒效果。动物试验已证明透过皮肤涂抹给药,动物血中药物浓度极低,可预期经人体皮肤外用涂抹后,有效成分被吸收进入全身循环,较不易产生中枢神经副作用,相较针剂或口服药物的安全性更高,且不会对透析患者的肾臟功能增加额外负担。
LT5001在台湾进行一期併二期的人体临床试验,并于2021年第二季完成病人评估及收案,最快将于今年第三季取得分析结果。若解盲结果之安全性指标达标,将立即启动二期临床试验,并进一步验证LT5001于洗肾患者的疗效。目前全球仅日本与韩国有尿毒搔痒适应症之药物核准上市,且未有任何外用剂型相关竞品,若LT5001成功上市,预计全球有将近26-36亿美金的市场规模。
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