《金融股》富邦证辅导华上生医 7月8日兴柜挂牌

富邦证券资深副总经理吴春敏表示，华上生医设立于2013年4月，实收资本额新台币2.25亿元，该公司主要从事新药研究及开发，专注在创新药物研发治疗晚期与难治的癌症，并将药品的销售权授予其他药品销售公司，制造权授予PIC/S GMP药厂制造；另一方面，积极规画将专利权与商业化权利授予国际药厂在海外进行临床开发及商业化。

华上生医主要研发产品为多个口服抗癌标靶新药，包括有表观遗传调控剂、表观免疫调控剂及肿瘤微环境调控剂等抗癌新药的开发，用于治疗復发或难治外周T细胞淋巴癌、晚期乳癌、晚期大肠/直肠癌、晚期非小细胞肺癌等，专利布局全球。其中，华上生医所研发的抗癌标靶新成分新药克癌达TM/克必达TM(Kepida)，于2020年2月经TFDA核准用于治疗復发或难治外周T细胞淋巴癌(PTCL Peripheral T-cell lymphoma)恩慈治疗(compassionate use)帮助30几位台湾病患，由于疗效显着，多位病患已经使用恩慈治疗超过一年时间，截至现在，仍有多位病患获得治疗效益持续使用。2021年4月，华上生医已经向TFDA申请克必达TM治疗復发或难治外周T细胞淋巴癌的新药查验登记。

克必达TM(Tucidinostat/Chidamide/HBI-8000)是一个非常有潜力的国际性抗癌新药，除了华上生医开发外，美国HUYA、日本明治制药、深圳微芯生物同步也在不同国家或区域开发。美国HUYA正与必治妥施贵宝合作，开发治疗晚期黑色素细胞瘤的临床三期试验；美国HUYA也与日本明治制药合作，已经在日本申请两项ATLL(Adult T-cell leukaemia/lymphoma，成年型T细胞白血病)及PTCL新药查验登记，预估在今年有望在日本上市。深圳微芯生物则在中国已经有两个适应症获批上市，分别是復发或难治外周T细胞淋巴癌及晚期乳癌。华上生医如在台湾顺利取得克必达TM(KepidaR)药证，可望帮助更多復发或难治的外周T细胞淋巴癌病患。