高端审查充满疑虑 李彦秀：施打之前应先另辟救济管道

中央疫情指挥中心19日宣布，卫福部食药署通过新冠疫苗专案制造，最快8月可以少量供应。对此，国民党副秘书长李彦秀指出，高端国产疫苗的EUA审查令人充满疑虑，政府应该用科学来说服人民，更要在开放民眾施打之前先另辟救济管道。

李彦秀昨晚在脸书指出，高端国产新冠肺炎疫苗通过食药署紧急授权，然而官方的紧急授权，却与国人的信心有极大的落差。如果无法用科学说服人民，将是对于国产疫苗产业的一大扼杀。

李彦秀表示，程序上，高端以未完成二期的临床试验报告，提出EUA申请。卫福部坚持以国际间尚未有共识的「免疫桥接」方式通过高端EUA申请，且审查委员名单遭人诟病欠缺利益迴避，更曾备受质疑是为迎合特定结论而阵前换将，都让现在的审查有照剧本演出的疑虑。

「追根究底，高端可以通过EUA的根本原因，是食药署所订的核准条件，并没有规定需比较对变异株的保护力。」李彦秀认为，食药署对于疫苗的发展缺乏远见。只要求高端疫苗于专案核准制造期间，药商须每月提供安全性监测报告，并于核准后一年内检送国内外执行疫苗保护效益（effectiveness）报告。但若国产疫苗短时间难以走向国际，该如何提出国际的保护效益报告？如此刻意无视国产疫苗取得国际认证与接轨现实困难的要求，对于国产疫苗长期发展更非正面的帮助。

李彦秀指出，目前高端疫苗与目前国人施打国际疫苗审查程序截然不同，未来如果真的提供给国人施打，不应该以目前疫苗救济制度作为救济管道。应该另外提供施打高端疫苗有不良反应国人，单一审查的管道与程序，维护施打国人权益。