台康生第四阶段授权里程碑达标 法人估可认列约4亿元

近年营运呈现三级跳的台康生，上半年营收6.17亿元，年成长率39.8%，该公司在EG12014人体临床三期试验，数据分析结果达到生物相等性标准，已规画进 行美国FDA的BLA、欧盟EMA的MAA及台湾卫福部食药署等全球送件申请 ，预计最快2022年底可望取得药证。

台康生是在2019年4月与Sandoz AG签订EG12014 除台湾及中国大陆以外的全球专属授权销售合约：签约金及里程碑金额总计达7000万美元，同时含产品上市后的销售分润。

除了在2019年6月份收到签约金美金500万元外，今年3月23日完成EG12014人体临床三期试验，数据分析达到生物相等性标准，主要试验指标之病理切片之疗效评估(pCR)，达预设统计生体相等性(Bioequivalence)之设定标准，同时也在安全性分布比较具一致性。

因此，依授权合约认列第三阶段生物相似药授权里程碑后，并于7/21再次达成授权合约的第四阶段里程碑。

台康生开发的EG12014，原厂药为罗氏的贺癌平(Herceptin)，年生产 量约1100公斤，台康生目前产能已可生产1000公斤。

台康生是台湾第一家也是唯一一家将研发中生物相似药成功授权给国际大药厂的生技公司，且台康负责承接药品上市后之生产并享有授权区域之销售分润，除自身在生物相似药品研发能力及生产能力外，结合与Sandoz AG在全球生物药品渗透市场及销售能力加成共同的的合作下，未来发展备受关注。