卫福部食药署今天公布，手术后止痛针「克痛解注射液」有部分出现黄褐色结晶沉淀，问题产品数量共4.3万支，已要求生产厂商信东生技于8月19日前回收完毕，并调查原因。
卫生福利部食品药物管理署公布药品回收讯息，信东生技股份有限公司生产的「克痛解注射液30毫克／毫升」，批号2MC1552有部分药品出现黄褐色结晶沉淀，为确保用药安全，厂商进行主动回收。
食药署药品组科长洪国登接受媒体电话联访表示，此款药品为止痛针剂，可短期缓解无法口服药品病人的中重度急性疼痛，常用在手术后止痛，市占率约2成，每年全台用量约20万支。
洪国登说，去年此产品也发生类似的结晶沉淀事件，启动回收后调查发现，可能因保存条件不佳，长时间照光后产生结晶。今年再度接获医院通报针剂出现黄褐色结晶沉淀，因此再度启动回收与调查。
洪国登说，此次回收数量约4.3万支，将于8月19日前完成回收，交回收成果报告书及后续预防矫正措施，若经调查同样因长时间照光问题导致结晶，将与厂商沟通改採避光性更好的包装，避免相同情事再度发生。
洪国登表示，请医疗院所、药商与药局配合办理「克痛解注射液」回收作业，立即停止调剂供应，选用其他止痛产品。（编辑：管中维）1100729
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