生华科新药Silmitasertib8月甫完成用于治疗新冠肺炎中症患者的临床收案,待患者疗程结束将进行相关安全性和疗效数据分析,而此项新冠重症患者临床也将有机会因为这波疫情再起加速收案进度。
生华科在美国Banner Health医疗机构使用新药Silmitasertib(CX-4945)进行新冠肺炎二期重症人体临床试验期中数据,已获得外部独立临床数据监查委员会(Data Monitoring Committee,DMC)委员一致通过完成审查,在毋须修改任何临床试验设计下,可持续进行新冠重症患者收案。由于受到Delta变异株快速传播影响,美国近月新增确诊数和住院数都急遽上升 ,生华科希望Silmitasertib能在新冠重症患者上展现抗肺部发炎和降低免疫风暴的疗效,早日开发成功上市。
生华科总经理宋台生指出,这次送交DMC审查的临床期中数据,获得DMC的审查委员一致通过,临床试验不需要调整可继续收治患者。另外根据美国CDC统计至8月24日的最新数据,光是加州洛杉矶郡四万三千名确诊病例中,其中高达四分之一、逾一万多例为突破性感染,现在美国FDA和CDC正在研究是否採纳科学家建议,从9月20日起开始施打第三剂,因此在全球疫苗不足,加打第三剂疫苗恐成为强国才有的特权下,治疗药物还是终结疫情的解药,期待Silmitasertib有机会帮助到更多病患。
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