美FDA批准施打第3剂 3类人受惠 拜登被打脸

美国食品暨药物管理局（FDA）于美东时间22日表示，将批准施打第3剂辉瑞/BNT加强针的紧急使用授权（EUA），不过与拜登政府原先计画让全民接种的目标不同，FDA只批准让65岁以上长者、重症高风险、以及工作有较高染疫风险的3大族群施打。

综合美国有线电视新闻网（CNN）、路透社报导，加强针将适用于完整接种2剂疫苗后至少6个月的适用族群。

FDA代理局长伍考克（Janet Woodcock）在声明中表示，在考量所有现有科学证据及谘询外部专家建议后，FDA批准让部份族群接种BNT加强针，这些族群包括医护人员、教师、日托人员、超市工作人员、收容中心、监狱及其他等人员。

拜登政府8月宣布计画本周让16岁以上民眾施打加强针，这项计画一直在等待FDA及美国疾病管制暨预防中心（CDC）批准。

FDA官员表示，CDC专家小组23日将针对FDA的加强针政策投票表决，CDC必须批准，加强针计画才能正式启动，CDC预防接种谘询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices）也能进一步建议如何施打第3剂。

路透社指出，FDA未来仍能重新考虑是否扩大施打加强针。FDA内部对于是否要扩大让全民接种第3剂意见分歧，FDA代理局长伍考克支持这项政策，不过部份资深科学家反对，指出现有科学证据并不支持。

CNN指出，FDA这项决定给了辉瑞（Pfizer）安慰奖，辉瑞先前申请让16岁以上民眾在接种完2剂疫苗后施打第3剂，他们指出有足够证据显示免疫力在6个月后下降，加强针能够安全地提升免疫力。

FDA的疫苗专家17日才一致建议批准第3剂BNT疫苗的EUA，不过施打范围仅限65岁以上民眾及重症高风险族群，接种时间点为第2剂疫苗后6个月。

美联社评论，在专家建议仅让部份高风险族群接种第3剂后，FDA做出这样的决定并不令人意外，不过在CDC正式做决定前，加强针计画还不能正式启动。CDC专家于昨（22）日起展开为期2天的会议，他们将根据自己的判断决定是否建议追打疫苗、谁能接种、以及何时开始接种。

美国先前已经批准让部份免疫低下民眾接种第3剂疫苗，不过并未开放让全民施打。根据CDC统计，目前全美约有230万人已经接种第3剂BNT疫苗。