利多一水波波的中裕,近一周来已有爱滋病新药Trogarzo静脉推注剂型三期临床试验解盲数据达标,本(10)将月向美国FDA申请药证,最快明年首季上市,抢攻全球爱滋药物一年高达300亿美元的市场。

另外,第二代爱滋病新药TM B-365临床一期试验成功,数据结果远超过原先设定标准,该新药为超长效型新药,将结合中裕从美国国卫院技转的TMB-380一起搭配合併用药,锁定目标为商机100亿美元的前期爱滋病患市场。

此外,中裕先前已公布,除了无锡厂外,将增加该药物委托韩国三星生物制剂代工生产,SBL已将生物 反应器从2000L扩大至15000L,待美国 FDA、欧盟 EMA 完成查厂后,有机会明年中取得认证,Trogarzo将开始由三星接手生产,届时整体毛利率将大幅提升、上看70%。

而台湾竹北厂继取得 GMP 确效后,已进入试产阶段,厂区共有4个 2000公升的反应槽,产能仅次台康生(6589-TW),该厂区规划往 CDMO(委托开发生产)方向,期望增加新的成长动能。

中裕表示, 该公司与 Theratechnologies 的爱滋病新药上市总里程碑金达 1000 万美元,其中,爱滋病新药在欧洲上市一年后,Theratechnologies需给付中裕500万美元,另外爱滋病新药销售达 5000 万美元时,Theratechnologies需再支付500万美元。

已于4日收到第一笔欧洲药物上市哩程金美金500万元的中裕,是在2016年与Theratechnologies公司签约后,相关签约金及各项里程金,已经陆续取得共美金1850万元现金及约当美金700万元等值之heratechnologies公司股票(实际取得之股数为2369582股)。

中裕积极打造爱滋新药王国,目前Trogarzo静脉注射剂已取得欧、 美药证,在美加、欧洲、以色列、挪威、俄国及瑞士等30余国上市销 售;而静脉推注也将申请药证,另外,最受关注的肌肉注射,也力拚下半年在美国、欧洲启动临床。

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