泰福指出,这项消息对于公司来说是个重大里程碑!因为目前有两张药证申请进入美国FDA,若一切顺利,泰福可以预期明年会有两项产品TX01及TX05取得药证!
泰福指出,公司是在8月2日向美FDA递送公司第二个发展中之生物相似药产品TX05(原厂参考药Herceptin)的药证申请。TX05主要是乳癌治疗用药,其三期临床试验于今年二月解盲成功,也因为试验结果极佳,已经于上个月採线上举行的国际重量级医学专业组织-欧洲肿瘤医学会ESMO中发表,广受好评。
依照IQVIA数据,Herceptin美国市场2020年销售额约为23亿美元。
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