默沙东新冠肺炎口服药 确认向美国FDA申请紧急授权使用

美商默沙东（Merck Sharp & Dohme，MSD）药厂与合作伙伴Ridgeback已确认在周一（11日）向美国食品与药物管理局（FDA）递交其抗新冠病毒药物molnupiravir的紧急使用授权（EUA）。

《华尔街日报》（The Wall Street Journal）指出，FDA或许有望在未来几周内批准molnupiravir。而这项批准将颇为即时，能在一些公卫专家担忧新冠肺炎（COVID-19）疫情将再起的冬季发挥效果，尤其是在没有接种疫苗的人群当中。

根据默沙东药厂以及Ridgeback Biotherapeutics先前发表的声明，「根据期中分析，服用molnupiravir的染疫患者中，至29天有7.3%住院，而服用安慰剂的患者，至29天有14.1%住院或死亡。」换句话说，给予染疫初期的高风险患者服用molnupiravir，可大幅降低住院或死亡的风险。

针对试验结果，Ridgeback Biotherapeutics药厂执行长霍尔曼（Wendy Holman）表示：「迫切需要能让染疫患者居家服用并避免住院的抗病毒疗法。」

据了解，默沙东药厂的新冠肺炎口服药molnupiravir，是RNA聚合酶抑制剂，目的在体内抑制冠状病毒RNA的复制过程。对于抗病毒口服药来说，molnupiravir降低死亡风险50%，在药物来说已经算是效果很好的结果；也正因为临床实验结果证实有疗效，在外部监测人员建议下，第3期临床试验提早喊停。