高血脂新复方新药诉讼案 东生华挑战P4胜出国际药厂

东生华（8432-TW）报捷！新复方新药RETA19与默沙东药厂（Merck Sharp & Dohme；MSD）的专利诉讼案由东生华取得胜诉，RETA19也于本月19日收到卫生福利部审查完成通知。预计于11月领取药证后，进入健保核价阶段，提供高血脂病患全新选择，并可大幅降低高血脂健保药物给付支出的庞大财务压力。

东生华收到台湾智慧财产及商业法院通知，针对默沙东药厂起诉东生华新复方新药RETA19涉及专利侵权案做出判决，驳回MSD全部的诉讼请求，并要求MSD承担所有诉讼费用，由东生华取得全部胜诉。

东生华新复方新药RETA19的其中一活性成分与MSD产品成分重迭，即便东生华于提出RETA19上市申请时，已依相关规定对MSD专利提出不侵权声明（P4声明），MSD却仍对东生华提起专利侵权诉讼，试图阻挡RETA19取得药证许可。

本次东生华挑战P4胜诉，证实新复方新药RETA19并无侵权以外，同时已收到卫生福利部审查完成通知，无疑对台湾制药业新药研究发展能提升莫大的信心。

东生华表示，新复方新药RETA19为市场上Statin类固定剂量复合型药品，主要适用于需要高强度的降血脂药品的病人族群，藉由带给病人更好的服药顺从性来有效控制高血脂的状况。

目前市面上以Statin为基础的固定剂量复合型药品，约占整体降血脂药品市场的15%，同时在处方量上仍维持每年10%的成长。预估每年能造福3万名以上的高血脂患者。