《生医股》泰福董座挑大梁 朝商业化进击

代理辞去执行长兼财务长陈林正职务的泰福生技董事长暨总裁阎云表示，泰福生技在过去领导阶层的打造之下，已有稳固基础，一切计画持续进行。目前除了发展生物相似药之外，泰福生技也善用其既有之产品发展基础及生物药制程平台，发展抗体新药，将朝向发展专注及精致的CDMO业务迈进。

据日前与FDA开会结果，FDA并未要求泰福第一项生物相似药产品TX01更多资料，预计近期就能完整送交补件资料供FDA审核。而在美国药证审查进展之外，日前加拿大健康部门也核准了TX01在加拿大的上市许可证，让泰福生技扩展在美国之外的市场版图。

至于泰福的第二项生物相似药产品TX05，10月获得FDA接受药证申请，FDA除了肯定临床实验结果之外，泰福也继续与FDA进行沟通，以利后续之药证审查。