糖尿病用药「柔醣锭」主成分含量不足 食药署下令回收

又有药品因主成分含量不足必须下架回收，食药署今天公布药物回收资讯，由中化裕民持有许可证的糖尿病用药柔醣锭1毫克，4月间被食药署查获主成分含量低于法定标准，影响病患使用疗效，需在1个月内完成回收，但百万颗药品却是在去年所生产，恐全部已被民眾吞下肚。

食药署表示，柔醣锭1毫克（Repaglinide Tablets 1mg "CYH"），是由中化裕民健康事业股份有限公司持有药证，今年4月食药署启动主题式查核，针对健保10大用药进行抽查，发现该款药物的主成分含量低于标示的95％，已明显违规，因此要求回收。

根据食药署官网所示，柔醣锭1毫克适用于第二型糖尿病控制，是提供经饮食控制、减重及加强运动等方法皆无法控制病情的民眾使用，本次违规的批号是C74-0034，约100多万颗，但因为违规药品早在去年生产，因此现在恐已全被吞下肚。

食药署指出，经检测发现，柔醣锭1毫克的主成分含量仅达标示的87.8％，可能会让患者使用疗效不彰，为保障民眾的用药权益，因此要求业者需在1个月内完成回收作业，并缴交预防报告书，若未能如期完成，将依药事法第92条相关规定进行查处。