逸达接获合作伙伴Accord Healthcare通知,加拿大卫生部Health Canada已完成柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新剂型新药CAMCEVI 42毫克针剂(FP-001 50毫克)的新药上市申请审查,并授予上市许可。
CAMCEVI 42毫克是治疗晚期前列腺癌的柳菩林(Leuprolide)新剂型新药,为柳菩林胜(月太)含量42毫克预充填式6个月缓释针剂。逸达通过自行开发的SIF稳定注射剂型平台技术,成功克服三十年来高活性柳菩林针剂在保存与使用上的技术挑战,突破市售产品无法预先均匀混合并充填的技术瓶颈,其便利使用、舒适、安全、施打剂量准确等特性赋予CAMCEVI 42毫克高竞争优势及市场潜力。
据Transparency Market Research统计,2019年全球前列腺癌药物市场接近100亿美元,预估2027年全球前列腺癌药物的市场将成长至196亿美元,CAGR为8 %。IMS数据资料显示,2018年GnRH/LHRH荷尔蒙疗法药物市场为44亿美元(所有适应症),以Leuprolide类成分销售额达24.92亿美元(占56.6%)。
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