高端疫苗(6547)表示,高端新冠肺炎疫苗国际布局多管齐下,包括巴拉圭免疫桥接临床三期、WHO验证保护力的临床三期及澳洲TGA的EUA申请,目前进展都很顺利,预计目标明年第一季陆续取得国际认证。此外,肠病毒疫苗也预计明年取得台湾及东南亚药证,成为全球第一个国际採用的肠病毒疫苗。
未来展望,高端指出,今年全球新冠疫苗实际出货量以腺病毒载体疫苗AZ为最大宗,mRNA疫苗(包含辉瑞及莫德纳)居次。据联合国儿童基金会(UNICEF)针对新冠疫苗的统计资料,明后年次单位蛋白质疫苗将成为市场主流之一。高端疫苗及Novavax所生产的蛋白质次单位疫苗,则因为安全性高及2-8度C保存条件等优势,预计在明后年的全球市场供货量占到1/3以上。
高端受惠新冠疫苗取得卫福部紧急使用授权上市施打,带动该公司挂牌3年多来首度转盈,第三季税后纯益6.8亿元,EPS3.22元;前三季EPS1.63元。
高端获选为世界卫生组织(WHO)团结试验疫苗,WHO在哥伦比亚、马利、以及菲律宾展开团结试验疫苗收案,目前已在三个国家,超过40个试验中心完成4000位受试者收纳,预计将为公司省下百亿元的临床费用。
高端肠病毒71型疫苗,适用于2个月以上至六岁以下婴幼儿的主动免疫接种,以预防肠病毒71型感染所引起之疾病。公司已完成肠病毒EV71型疫苗临床试验,并向台湾食药署提出新药查验登记。除向台湾食药署申请新药审查登记外,后续将会向东南亚国家之药政法规机关提出新药查验登记。
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