浩鼎新型肉毒杆菌素制剂OBI-858 规划展开二期临床试验

由于这是国人自行研发的新型肉毒杆菌素制剂，且效果优于预期，被视为是浩鼎未来重磅商品。

肉毒杆菌素，是肉毒杆菌在繁殖过程中所产生的神经毒素蛋白，其主要活性成分是150kDa的多(月太)，由100kDa的重链和50kDa的轻链经双硫键连接起来，副 成分为非毒素蛋白与血清蛋白所组成，主成分和副成分可组成300、500或900 kDa等三种不同分子量之蛋白组合。

OBI-858为760 kDa之特殊肉毒杆菌素蛋白分子量，并包含150 kDa的活性蛋白。鼎晋此一自主研发菌种生成的特殊分子量，已取得台湾专利，并计画申请国际专利。

肉毒杆菌素会造成肌肉麻痹，其用途含括神经科、肠 胃科、耳鼻喉科、皮肤科等各种疾患，尤其是眾所周知之美容与整形用途；只要涉 及肌肉过度收缩的疾患，都可以用肉毒杆菌素治疗。目前已知有超过数十种治疗适应症，通过美国FDA核可。

OBI-858一期临床剂量递增试验的主要目的为评估用于治疗中重度眉间纹受试者的安全性及耐受性，在顺利完成后，目前正规划启动二期临床，预计2024年完成。

依据Global Market Insights报告指出，肉毒杆菌素产品2018年医美及医疗领域销售额为47亿美元，预计2019～2025年复合成长率为9.1%，即全球市场至2025年预计销售额将可达85亿美元，目前陆续已有8～9个竞争者进入分食市场。