高端巴拉圭临床三期完成第2剂施打 2周採样分析

高端今(6日)公告，新冠疫苗巴拉圭临床3期试验，如期于当地时间12月4日完成所有受试者第2剂疫苗施打。根据临床试验计画书规划，将在第2剂施打后14天採集血液样本进行免疫原性分析。

此项临床试验总收案人数约1,000人规模，为高端疫苗组与AZ疫苗组1：1对照的优越性比对临床3期试验。将根据中和抗体数据评估疫苗的安全性及免疫原性，以加速布局中南美洲市场。

高端疫苗除了在巴拉圭执行免疫桥接临床3期试验之外，也参与WHO团结疫苗试验收案，并已在3个国家，超过40个临床试验中心收纳受试者，试验顺利进行中，试验完成后将获得安全性及疫苗有效性数据；同时，高端疫苗在取得澳洲药物管理局的审查资格认定 (provisional determination) 后，目前也在同步进行文件准备，将正式在澳洲申请疫苗紧急许可。