中国国家药品监督管理局官网公布,国家药监局8日应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。「这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物」。
据表示,两款药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12至17岁,体重大于或等于40公斤)患者。
澎湃新闻报导,稍早前在全球6个国家、111个临床试验机构进行的837例患者三期临床试验结果显示,该抗体组合药物可降低78%的住院和死亡率,而且给药组在治疗28天后零死亡,对照组则有8例死亡。
至于目前来势汹汹的新变种病毒Omicron会否影响该药物中和抗体疗效一事,腾盛博药尚未公布相关讯息。
上述消息引起广泛关注,陆媒第一财经引述知情人士说,这款中和抗体药物每剂人民币8000元(约新台币3.5万元),而美国中和抗体药物平均每剂则为2000美元(约新台币5.5万元)。(编辑:周慧盈/杨升儒)1101209
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