逸达CAMCEVI 42毫克 明年上半年提出新药查验登记申请

高龄化社会，前列腺癌病患数日趋攀升。据Transparency Market Research 统计，2019年全球前列腺癌药物市场（prostate cancer therapeutics）接近100亿美元，预估2027年全球前列腺癌药物的市场将成长至196亿美元，CAGR为 8％。

逸达生技研发治疗晚期前列腺癌六个月长效预充填针剂CAMCEVI 42毫克之药物，主成分为leuprolide mesylate，在台湾属新成分新药（新盐类），依规定 需于申请新药查验登记之前或同时，提出衔接性试验评估（bridging study evaluation BSE），以确认可否豁免于台湾执行衔接性临床试验。

逸达生技表示，公司已于110年8月3日向台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）递交衔接性试验评估报告，并于12月13日收到来函通知，本公司前列腺癌新药CAMCEVI 42毫克针剂之衔接性试验评估报告通过TFDA审查，豁免于台湾执行衔接性临床试验。

逸达生技指出，公司的CAMCEVI 42毫克系以独家的缓释针剂平台技术研发之预充填式6个月缓释针剂，改善三十年来高活性柳菩林针剂需人工混合的技术挑战所造成之不便及可能的使用缺失。