汉达创办人暨董事长刘芳宇表示,FDA在耶诞节前夕送给汉达一份最棒的耶诞礼物,TascensoTM ODT,0.25mg取得取得最终核准(Final Approval),对授权谈判增添一个重要筹码,并可加快未来国际授权的进度。短期内汉达将先以签订美国市场经销合约为首要目标,透过强而有力的经销伙伴,推动TascensoTM ODT,0.25mg在美国成功上市销售
总经理陈俊良表示:随着汉达的505(b)(2)新药的研发进程不断地推进,营运布局逐步开花结果,明后年将会是汉达的「成果收割期」。对未来产品在美国及其它地区成功上市销售深具信心,目前已有数家国际药厂正在洽谈授权合约,一旦成功,即可获取可观签约金与销售分润,未来几年公司获利值得期待。
TascensoTM ODT是改良诺华制药(Novartis)的畅销药品「Gilenya Capsules」,汉达以独立研发之药物制剂技术将Gilenya原本吞咽困难的胶囊剂型改良为易吞咽服用、不具苦味且具较佳安定性的口溶速崩剂型。
根据诺华制药2020年年报刊载资讯,GilenyaR于2020年之全球市场销售金额为30.03亿美元(美国市场15.62亿美元,美国以外市场14.41亿美元)。
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