美国食品暨药物管理局(FDA)今天表示,COVID-19(2019冠状病毒疾病)家用快筛试剂在筛检Omicron变异株上,可能比起检测先前病毒株更易验出偽阴性。
法新社报导,美国的COVID-19确诊病例大幅攀升,但专家说,由于检验量能短缺、等待更精确的核酸检测(PCR)排队时间拉长,以及家用试剂供应严重不足,感染病毒数遭到低估。
FDA在声明中说,正在与美国国家卫生研究院(NIH)合作,研究家用试剂筛检含有Omicron变异株病患样本的性能。家用快筛试剂也称为「抗原快筛」。
FDA表示:「初步数据显示,抗原快筛的确能侦测到Omicron变异株,但敏感度可能下滑。」敏感度指的是检测试剂能验出阳性的可能性有多大。
这份声明又提到,先前的检测主要在筛检去活化病毒样本,而不是更好验出的活病毒,直到现在才发现性能降低。
FDA表示,将持续授权使用抗原快筛,透过检测新型冠状病毒的表面蛋白验出病毒,民眾应持续根据指示使用抗原检测。
举例来说,一些快筛试剂指示使用者在一定时间内进行两次採检,以证实阴性结果。
如果有人用快筛试剂验出阴性,但据信先前可能感染COVID-19,无论是因为出现染疫症状或曾接触到病毒,仍建议他们进行PCR等「黄金标准」分子检测。
这些检测会检验病毒的遗传物质,可复制数以百万计的病毒RNA,即使很少量也验得出来,因此更为精准。(译者:张晓雯/核稿:徐睿承)1101229
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