航业调查处台中调查站等单位,查扣非法快筛检测试剂成品2万9782盒。(航业调查处台中调查站提供)
航业调查处台中调查站等单位,查扣非法快筛检测试剂成品2万9782盒。(航业调查处台中调查站提供)

新冠肺炎肆虐,网路业者贩售未经食药署核准採指尖血抗体快筛检测试剂,航业调查处台中调查站与台中市食安处分4阶段,11月30日至12月24日之间,搜索北、中、南等10处所,约谈李、杨嫌等人到案,查扣非法快筛检测试剂成品2万9782盒、快筛试剂卡壳半成品109万1600只及自动切条压卡机1部,全案将持续扩大追查。

航业调查处台中调查站发现,两家公司利用新冠肺炎国内本土疫情趋缓、疫苗接种率上升及中央流行疫情指挥中心开放多项场所及活动之际,民眾为工作、求学、娱乐等亟需快筛检测,乃研发需经医检师专业人员抽静脉血检测「AllBio」新冠肺炎抗体快筛检测试剂及新型冠状病毒抗体快速筛检试剂组,各送交食药署申请紧急授权专案制造并获核准,业者以核准字号外盒,装入指尖血检测,以每盒150元至600元不等价格对外销售。

法务部调查局即报请台中地方检察署及台湾桃园地方检察署,并分别由检察官林俊杰及王柏净指挥,会同中市食安处、桃园市府卫生局、新北市府卫生局及台南市调查处、北市调查处、北部地区机动工作站等单位,搜索北、中、南等10处仓库与嫌犯住所。

该产品于坊间流通后,经网红以开箱测试宣传,发现盒内附有採指尖血针及酒精绵片,并透过内附仿单等说明及影音教导民眾自行採指尖血检测,与食药署紧急授权核准需医检师抽静脉血检测之内容不符,依违反医疗器材管理法与药事法移送6名嫌犯。

疫情指挥中心于11月5日例行记者会亦明确告示,国内仅核准家用「抗原快筛」(鼻腔检测),对于需医检师专业人员操作、解读之「抗体检测」或「抗体快筛」(血液检测),并未核准家用,请民眾切勿自行使用。

专案人员随即依法搜索两间公司及其上下游协力厂商,竟发现业者租用铁皮屋为掩饰,涉嫌非法制造及生产快筛检测试剂,即予查扣并阻止非法试剂继续流通市面,全案清查贩售、经销80余家下游客户,持续追查非法试剂流向。

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