上海復星医药获授权 可生产新冠口服药

大公文匯全媒体报导，復必泰（Biontech）疫苗代理商上海復星医药23日深夜刊发公告，该公司的全资附属公司上海復星医药产业发展有限公司，于本月7日与药品专利池组织订立一份分许可协议，该协议的主体事项为一款名为「Molnupiravir」的新冠治疗口服药物的分许可。

该药物是一种可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）复制的在研新冠治疗口服药物，由默克公司与Ridgeback Biotherapeutics LP合作开发。药品专利池组织获默克许可，可进一步向其他制造商授予与该药物有关的若干专利及专有技术的分许可。

根据该协议，药品专利池已向被许可人授予非独家分许可，其中包括在105个中低收入国家╱地区开展生产该药物的原料药及成品药、商品化（ 包括注册、零售及分销 ），以及与之相关的权利。被许可人将在通过世界衞生组织预认证或经国际人用药品注册技术协调会相关成员机构批准的生产设施上进行生产。

復星医药指，目前该药物的成本和相关定价暂无法确定，但鑑于该分许可旨在促进中低收入国家╱地区获得该药物，预计在该分许可下该药物的定价将会低于中高收入国家的售价。根据该协议，被许可人应按照年度净销售额的5％或10％向默克支付专利许可使用费。专利许可使用费将自世衞宣布新冠肺炎不再被列为「国际关注的突发公共衞生事件」的次月起开始收取。

根据公开资料，该药物只在包括英国、美国及日本在内的若干国家获得有条件批准或紧急使用授权。由于该药物有关的临床数据有限，该药物的临床使用可能导致未曾报告的严重不良事件或意外不良事件。復星医药目前尚未开始生产该药物，亦未取得任何有关该药物的採购订单。