浩鼎自制新冠疫苗抗多种病毒株 拚明年完成三期试验

台湾浩鼎（4174）8日公布，其花费半年自制新冠肺炎疫苗BCVax，在动物实验中证实，可引发多达百万的高效价抗体，并对多种新冠病毒（SARS-CoV-2）变种均产生一定中和效果；浩鼎已于7日向美国专利商标局（USPTO）提出专利申请（Provisional Patent Application），并力拼明年底完成三期临床。

董事长张念慈表示，目前全球虽有近400支疫苗开发中，其中有23支疫苗已上市，但整体来看，都不是非常理想的疫苗，因此，浩鼎即使起步晚，但仍很有竞争力。

就初步规划，浩鼎的新冠疫苗将在今年年中申请人体临床（IND)，一期在台湾做，约几百人；二期约1千人左右，会在台湾和少数海外地区执行，三期临床则要在南美洲、非洲、亚洲落后国际家等疫苗覆盖率不高的地区执行，预计收案2万人，明年底完成。

研发长赖明添指出，BCVax採用蛋白重组技术，主要着眼于理想疫苗条件，必须安全、副作用低、强而有效的佐剂可大幅提高T细胞免疫反应，让免疫力不佳者接种，亦可引发抗体反应，产生保护作用；此外，稳定性佳、生产技术成熟和冷链门槛低，便于保存、运送和普及，亦不可少。蛋白重组疫苗技术成熟，完全符合上述条件，也是目前全球仍在研发中疫苗最常採用方式。

BCVax的组成，在抗原部分，是以Delta三聚体天然结构的棘蛋白为主，佐剂则是改良自OBI-821，做成奈米微颗粒剂型，取名ISCOM（immune stimulating complex）；在动物实验中验证了它会产生高效价IgG抗体，而且引发的免疫反应倾向Th1，预期亦可引发较强的T细胞反应，有助病毒清除。

浩鼎专案经理杨明臻博士亦分析了BCVax对新冠病毒的原始株及Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等各种变种病毒所产生的效果，证明除了对Delta病毒株有更好的中和效果，尤其在独家开发的佐剂ISCOM的优势下，对其它变种如Omicron也都产生了高效价的中和抗体效果。此外，它的稳定度、臻于成熟的生产制造方法、在摄氏2～8度冰箱冷藏条件下即可保存、运送等，都是BCVax的特点。

张念慈强调，BCVax虽然投入时间较晚，但具有其优势，是由浩鼎独力开发完成，并以最快速度、向美国提出专利申请。浩鼎对未来BCVax发展策略，採取完全开放态度，乐于和各方合作，在新冠肺炎未消除、甚至流感化、常态化的威胁下，希望大家基于民生与国防需要，结合中下游，一起打造一支真正代表台湾生技实力的国产疫苗。