台睿败血症新药三期解盲未达标

台睿的瑞克西R(RexisR)，原本被认为有机会拿下全球首个败血症新药，自去年12月以来，即强劲走扬，今年2/7新春开红盘，更以89.5元创下兴柜天价，预期在三期解盲结果失利中，将衝击10日股价。

RexisR是自2017年5月起在台湾七家医院进行的三期临床，採多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，主要用于评估在加护病房中的败血症或败血性休克患者接受瑞克西R作为辅助治疗之疗效与安全性研究。2021年8月完成所有受试者的收案和治疗，总共纳入330位病患，其中瑞克西R用药组164人、安慰剂组166人。

瑞克西R药物主要作用机制为补充患者体内的硒元素，可以有效合成身体所需的硒蛋白，以提升患者的抗氧化力及免疫能力。该临床试验结果显示，整体败血症的死亡率为17.9%，而败血症病患在进案时的体内硒浓度普遍低于健康人。

该研究的主要评估指标为败血症病患28天的死亡率，临床试验结果显示瑞克西R用药组为与安慰剂组之死亡风险比接近1(Odds Ratio=1.0)，并未达统计学上意义。

另外，次要评估指标则包含7天、14天、21天及加护病房死亡率，亦无明显之差异，但对于低硒含量的受试者之28天死亡率，瑞克西R用药组有降低的趋势。在安全性方面，瑞克西R用药组在开始治疗后发生与药物有关的不良反应与安慰剂组相当，治疗期间没有发生任何与药物有关之严重不良反应，显示瑞克西R注射剂具有良好的安全性及耐受性。