世界各国对现行糖尿病肾臟疾病临床照护指引所惯用的筛检指标,包含尿液的白蛋白与肌酸酐比值(UACR)和肾估算的丝球过滤率(eGFR),但国际临床研究已发现,依传统肾病变预后管理方式,有近40%糖尿病患被错误归类为低风险之族群,以致错估未来肾功能恶化趋势,延误最佳就医时机或影响用药策略。
本次发表的前瞻性研究,由新颖生医与台大医院庄立民医师团队联名,论文题目为「开发预测无蛋白尿的第2型糖尿病肾病变恶化的生物标记:台大医院糖尿病肾病变长期追踪研究」。在此研究不仅证明「微量白蛋白尿」不再是糖尿病肾病变(DKD)患者最早出现的敏感指标,更证实DNlite-IVD103可进一步找出无白蛋白尿(non-albuminuria)的肾恶化高风险病患,是可应用于精准管理及预防糖尿病肾病变快速恶化的检测试剂,能成功找出原本被低估风险的病患,填补当前糖尿病肾病变的管理缺口。
新颖生医董事长曾锱翎表示,传统糖尿病肾病变的定义为出现微量白蛋白尿(UACR30mg/g),现行国际KDIGO慢性肾病变预后(CKD prognosis_的风险管理则是依UACR和eGFR 区分风险等级,但实际临床应用上仍存在诊断与评估的限制。
曾锱翎表示,DNlite-IVD103挟「预测胜于检测」开发理念,以及独特的侦测蛋白质转译后修饰技术,可有效预测与监控糖尿病患未来肾功能恶化状况,提供医师做为诊断与搭配药物治疗的医学参考,不仅落实及早预防及早治疗的理念,未来更希望协助建构创新糖尿病照护模式与精准健康管理,成为全球医学指引典范。
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