食药署今公布,用于缓解胆囊炎及胰臟炎痉挛症状的「可使保朗胶囊」,部分批号溶離度不合格,导致药效比较差,总计5个批号、120万颗下架回收。食药署表示「可使保朗胶囊」市占率100%,健保年用量近180万粒,不符合规格的药必须于3月24日前完成回收,并缴交回收报告。
食药署今(9)日发布药品回收讯息,由卫采制药生产的「可使保朗胶囊」,批号98A08T、98B09T、98C09T、98B08T、98A09T,厂商查核时发现,部分批号药品在持续性安定性试验的溶離度结果不符合规范,意即将药放到水中,溶解的速度较慢,也就是药效比较差,因此主动通报食药署将5批号药品,共120万颗全数下架回收。
食药署表示,该药品主要用于缓解胆道疾病,像是胆石症、胆囊炎、胆管炎、胆割除后遗症等,所引起的痉挛性症状、缓解胰臟炎所引起的痉挛性症状,而同成分同剂量的药品,市面上只有这一款,所以市占率高达100%,健保年用量为180万粒。
食药署说,该药品保存期限为3年,是第一次回收,已要求厂商在3月24日前完成回收,同时也提醒民眾,若对用药有疑虑者,应儘速回诊与医师讨论。
★《中时新闻网》提醒您:用药须由医师、药师指导,并依照药品说明书的方法用药。
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