金万林美国子公司获CLIA认证 加速拓展美国精准医疗布局

金万林表示，Gene on Link LLC.实验室获得CLIA认证后，将加速公司在美国的精准医疗布局。因有实验室协助，金万林基因检测商品不需要委外进行临床试验，可掌控产品取证进度，加上Gene on Link LLC.实验室检测服务，将有利基因检测产品线在美国市场拓展。

此外，金万林台湾实验室亦同步申请高规格美国病理学会（CAP）国际认证。CAP认证实验室管理体系和实验质量将与美国临床实验室达到相同高标准，可同步开拓国际临床检测市场之业务。目前已提前布局美国加州数家医疗机构，将开始提供医疗机构检测服务，并出具检测报告。

金万林指出，Gene on Link LLC.实验室可提供美国临床试验样本，协助需认证的检测试剂／套组获取美国FDA医疗器材510（K）认证，金万林GOL基因检测及癌症基因检测产品，目前即由Gene on Link LLC.实验室协助进行临床试验及数据产出。

此外，金万林开发的新冠肺炎检测试剂快萃产品也由Gene on Link LLC.实验室进行临床试验，协助向FDA申请紧急授权（EUA）更新。一旦快萃产品取得EUA，将在市场有相当竞争力，预期销售数量可超越现有产品。