大陆药监局网站最新待领取资讯显示，4款新冠抗原检测试剂盒产品获得的医疗器械批准证明文件（变更）待领取，批准时间均在3月12日，涉及4家公司，包括南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞，688105）全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司（万孚生物，300482）、华大基因（300676）子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司。
加上此前一天获准变更的北京华科泰，获准变更的厂商已经增至5家。
澎湃新闻报导，大陆现有5家企业5款新冠抗原检测产品获准上市，此前，这些产品仅获批用于专业人员使用，而非自测。业内认为，药监局此次变更资讯可能是允许用于居民自测。12日南京诺唯赞证实，关于新冠抗原检测产品的变更资讯，的确是从专业版本变更为自测版本，对于自测版本是否开始生产，尚不清楚。
大陆国家卫生健康委员会11日发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，明确在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，其中提到社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网路销售平台等管道，自行购买抗原检测试剂进行自测。短短一天之后，五款新冠抗原自测产品正式上市。
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