基龙米克斯生物科技公司(4195)宣布,在经济部技术处支持下,由工研院协助基龙米克斯打造的核酸合成厂正式完工,预计10月取得ISO认证后,第四季正式生产。未来有望补足当前疫苗核酸佐剂必须跨海採购,厂商成本负担沉重还不一定买得到的市场缺口,达成「疫苗制造国产化、原料生产自主化」目标。

基龙米克斯表示,市场研究公司Mordor Intelligence指出,2020年全球疫苗佐剂市场价值约6.6亿美元,预计2026年可衝上14.7亿美元,复合年增长率(CAGR)达13.37%。后续还能与国内外药厂合作,供应核酸类药物的原料,提升台湾生医新药产业产值。

2020年新冠肺炎疫情崛起,经济部技术处超前部署,支持工研院开发出多项防疫科技,如疫开罐套组、正压採检亭、医疗级呼吸器等,护卫台湾最前线。现在进入后疫情阶段,疫苗生产成为各国迈向正常生活的关键,而疫苗制造国产化的关键之一正是「佐剂」。

面对生产国产疫苗所需的佐剂需求渐增,工研院决定在2021年10月与基龙米克斯签约,三阶段协助厂商产业升级,包括:协助GMP工厂的整体设计与规划、建立制程品管标准化、辅导取得ISO认证,期许未来可望能进一步强化国产核酸合成产业链,并协助基龙米克斯切入「委托研究开发暨生产服务(CDMO)」市场。

基龙米克斯总经理江俊奇指出,国产疫苗厂以生产蛋白质次单元类型疫苗为主力,需要搭配佐剂才能强化效力。面对国内GMP寡核苷酸链合成产业缺口,期许未来量产后,有望作为B肝、疟疾、肺炎,以及黑色素瘤、乳癌、卵巢瘤等癌症疫苗佐剂之用,除可协助国内疫苗厂採购在地化,未来也能与国内外药厂合作进行核酸药物之研发与生产。

后续亦将布局打造GMP多肽合成厂、建构多肽库,目标要发展成为国内具有研发能量的CDMO生技药厂,预计今年10月取得ISO 13485医疗器材品质管理系统认证,规划在第四季量产。

#国产 #佐剂 #基龙米克斯 #生产 #核酸