生华科皮肤癌临床数据 医学年会发表

此次公布的临床数据，包括患者肿瘤缩小超过三成达到临床上定义部分缓解（PR），且量测到大幅抑制生物标记Gli1蛋白基因逾九成。生华科期待透过在AAD年会发表的正向人体临床数据，争取更多国际大药厂的青睐，加速此新药在治疗BCC的开发上市。

生华科表示，这次获选在2022年AAD年会发表Silmitasertib治疗晚期基底细胞癌的人体临床相关正向疗效和安全性数据。

该项试验已经进入一期临床第二阶段疗效扩增族群试验，收治对现行治疗标靶药物SMO抑制剂产生抗药性、面临无药可用的局部晚期基底细胞癌（laBCC）患者，冀取得概念性验证（Proof of Concept）后，下一步以能快速上市核准的枢纽性试验为目标。

目前治疗laBCC有两项上市标靶药物都是针对刺猬讯号传导路径的SMO蛋白基因开发的抑制剂，临床上最快6～7个月就会产生抗药性，患者面临无药可用的情况。在临床前研究，Silmitasertib治疗已对SMO抑制剂产生抗药性的肿瘤细胞仍然具有疗效，因此在未被满足的医疗需求市场深具开发潜力。

根据Technavio分析机构最新预测，全球Hedgehog pathway抑制剂至 2025年的销售金额将达到3.28亿美元，复合年均增长率为12.55％，生华科Silmitasertib将有机会竞逐这个庞大的市场商机。