报喜！中裕TMB-365及TMB-380合併用药 获FDA核准临床

目前市面上用于长效型维持疗法的选项，仅有GSK的Cabenuva（含两种小分子药物），需每月肌肉注射一次。

中裕表示，TMB-365已被临床试验证实为超长效型新药，其第一线维持性疗法的目标市场与该公司第一代针对多重耐药患者之孤儿药产品Trogarzo市场完全不同，且市场规模远大于后者。

TMB-380（VRC07-523LS）则技转自美国国家卫生研究院（NIH），在另外的临床一期试验中，NIH成功证明TMB-380以两个月一次静脉注射治疗HIV感染者之有效性。

TMB-365/TMB-380合併用药目标市场是早期HIV感染患者（第一线维持性疗法）。如果开发成功这种以每两个月或每季合併用药方式将可提供完整的单独治疗方案，并为患者提供更大的便利性和更好的耐受性，并确保依从性。

据统计，爱滋（HIV/AIDS）药物全球销售额约300亿美金，市场以欧美为主。仅仅美国销售金额约200亿美金，而绝大部分市场掌握在前几家大公司，其中领导厂Gilead产品线多为第一线（初期）治疗用药，囊括市场超过半数大饼。但爱滋病患者得病多年后，抗药性开始产生必需开始进入第二线以后之治疗用药，竞争市场就大不相同，主要由默克、ViiV、娇生等厂商瓜分市场。