《生医股》中裕逆涨2% 原来获这捷报

中裕指出，美FDA正式核准使用两种单株抗体(TMB-365/TMB-380)合併用药临床1b/2期试验计画，以每两个月或每季合併用药注射一次方式治疗目前病毒量受到抑制的HIV感染者，此临床预计收案90名，2024年完成。

中裕表示，TMB-365已被临床试验证实为超长效型新药，其第一线维持性疗法的目标市场与公司第一代针对多重耐药患者孤儿药产品Trogarzo市场完全不同，且市场规模远大于后者。

目前市面上用于长效型维持疗法的选项仅有GSK的Cabenuva(含两种小分子药物)，需每月肌肉注射一次。

MB-380(VRC07-523LS)技转自美国国家卫生研究院(NIH)，在另外临床一期试验中，NIH成功证明TMB-380以两个月一次静脉注射治疗HIV感染者的有效性。TMB-365/TMB-380合併用药目标市场是早期HIV感染患者(第一线维持性疗法)。如果开发成功，这种以每两个月或每季合併用药方式将可提供完整的单独治疗方案，并为患者提供更大的便利性和更好的耐受性，并确保依从性。