药华药新冠肺炎三期临床试验 启动收案

药华药旗下Ropeg为新一代长效型干扰素，原就获台湾卫生福利部核准用于治疗真性红血球增多症（PV）病患。后来发现Ropeg新的适应症可能用于治疗新冠肺炎，双和医院去年6月，透过恩慈疗法将Ropeg用于治疗轻中度新冠肺炎患者，有21位轻及中度病人使用，均于7天内无情况恶化并且出院。

原本因疫情趋缓，收案不如预期，惟经卫福部核准变更实验，加上疫情再起，而重新顺利收案。

卫福部核准此案，是依据在双和医院试验有效性的结果，推算出只要收94位中度的新冠患者即可验证疗效的优越性。4月以来已收治近10位确诊的中度病患，近期则新增部立桃园医院加入收案医院。

Ropeg用于新冠肺炎病患的相关临床数据，已发表于Nature旗下期刊「Advances in Therapy」。在35名轻度新冠肺炎患者和37名中度新冠肺炎患者中，有19位病患接受了Ropeg治疗。其中，接受了Ropeg合併标准疗法治疗的中度患者平均在第7天转为阴性，单独接受标准治疗的患者转为阴性的平均时间则拉长到12天，达到统计上显着意义，显示Ropeg具有治疗中度新冠肺炎患者的潜力。