国光生因应国际代工及新型疫苗、新产品量产需求,2021年于国光全方位生技园区扩建第二条自动化充填包装线完成,已通过TFDA及欧盟查厂,获GMP认证;而新建置的细胞培养厂,也于日前通过食药署GMP查厂认证。
由于国光细胞培养厂全面启动自动化生物安全防护及环境监测系统,具有严密的病毒培养操作及病毒外溢监控机制,获食药署核准可在此厂生产新冠疫苗等产品,国光生细胞培养厂拥有1000公升及200公升生物反应器,有别于现行国内病毒产品多属小量生产产线,是台湾唯一可以大量生产病毒产品的细胞培养厂。
此外,国光生技多项自主开发的产品,包括子公司安特罗生技已进入药证申请阶段的肠病毒71型疫苗、以及日本脑炎疫苗等开发中的新型疫苗,都将使用细胞培养制程生产。而国光生放眼国际市场代工需求,细胞培养厂在完成食药署查厂后,将进一步申请国际查厂认证,以加速新产线的产能运用,国光细胞培养厂在正式进入商转后,可望成为另一个国光成长新动能,带动公司营收再创新高。
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