高端：新冠疫苗正式向澳洲申请紧急使用许可

高端疫苗今公告，向澳洲药物管理局(Therapeutic Goods AdministrationTGA) 申请新冠疫苗紧急使用许可（provisional approval，类似EUA），申请紧急使用许可审查后，以取得国际认证为目标，持续进行后续开发及申请认证。

根据Our World in Data统计，目前全球已有67.6％人口完成至少1针新冠疫苗接种，62％人口完成两针疫苗基础剂免疫，26％人口接受了第3针的追加免疫；疫苗总施打剂量已超过118亿剂。而目前除了已开发国家大规模施打第三针疫苗外，以色列、美国等国家也开始对高龄与高风险族群进行第4针疫苗接种或施打相关评估。

高端分析市场现况后表示，未来的疫苗需求面上，单以基础免疫以及第3针追加免疫的需求来看，全球仍有百亿剂新冠疫苗的需求。

高端表示，澳洲TGA在全球医药法规监管机关中具公信力，是世界卫生组织定义的全球36个严格监管机构（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是我国查验登记法规所认定的10大医药先进国认证单位。

在COVID-19相关国际医药法规制定过程中，澳洲TGA同时也是「ICMRA国际药物法规主管机构联盟」、「Access Consortium联盟」会员国、以及「欧盟COVID-19疫苗和疗法委员会」的参与成员之一。