进口商大鑫公司涉嫌违法进口陆制的黑心快筛试剂,偽装成美国进口品牌「Flowflex富乐」,粗估不法获利高达1亿多元。新竹地检署13日指挥调查局等5路搜索大鑫公司,约谈大鑫负责人朱寿晖、朱妻王淑娟、执行长黄南竞及公司财务5人,今(14日)移送地检署复讯后,依违反医疗器材管理法与诈欺等罪,向法院声请羁押禁见黄南竞获准,另朱以100万元交保、黄之助理10万交保,其余2人请回。

高雄市、台中市卫生局连日发现,美国进口品牌「Flowflex富乐」快筛试剂品管线(C)、测试线(T)出不来,清查发现试剂瑕疵比例偏高,不但回收数万剂,并开放市民换货。卫生局报请食药署及检调调查。

检调调查,大鑫公司于今年5月10日获卫福部食品药物管理署核准,专案输入由美国Laboratories制造,且已获FDA紧急授权使用的「富乐家用新冠抗原快速检测试剂Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」后,随即得标国防部军医局、新竹县竹北市公所、台中市卫生局、高雄市卫生局等十余件政府採购标案。

但事实上,大鑫实际交货的产品,疑似委托大陆艾康生物技术(杭州)公司生产包装后,运送至香港,再从香港以空运方式运送来台,并不实标示原产国为「USA」,在短短不到1个月内,该公司已进口约237万剂,但交付给政府机关并转发送给民眾使用的「富乐家用新冠抗原快速检测试剂」,却陆续经民眾反映,无法呈现测试线(T)、品管线(C)的检测结果。

检调13日搜索大鑫资讯公司、仓库及负责人住处5处地点,查扣不法所得1200万元、偽标的「富乐」快筛试剂1400箱,总计超过45万支试剂;检调估计,大鑫公司共引进237万剂,已有192万剂流入市面,以每剂不法获利约50元估算,该公司不法所得至少超过1亿元。

检调查出,大鑫公司以陆制黑心快筛混充食药署核准专案进口的「富乐家用新冠抗原快速检测试剂」,负责人朱寿晖夫妇等人涉嫌违反《医疗器材管理法》及《刑法》妨害农工商、诈欺等罪。经漏夜问讯,14日凌晨向法院声请羁押禁见黄南竞,稍早法院认定其涉嫌重大,有串证、反覆实施之虞,裁准羁押禁见,另,朱以100万元交保、黄之助理10万交保,其余2人请回。

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