富乐快筛疑混充黑心品 食药署今开铡：全面回收

高雄市政府採购美国知名品牌富乐快筛出包，食药署今天也宣布，禁止大鑫资讯股份有限公司申请之「Flowflex 富乐家用新冠抗原快速检测试剂」产品输入及贩卖，并命业者全面回收，呼吁民眾如有发现上述产品，请勿购买使用。

食药署表示，大鑫资讯股份有限公司申请之「Flowflex 富乐家用新冠抗原快速检测试剂」其防疫专案输入字号为第1110805336号，经食药署、卫生局配合检调单位调查，已证实上述产品涉属非法之检验试剂。

食药署指出，考量非法检测试剂恐造成诊断错误，使阳性患者无法及时得到照护及救治，有重大危害人体健康之虞，且影响防疫，为保护国人免于使用非法产品，依医疗器材管理法第54条，针对该业者之快筛试剂禁止其输入、输出、贩卖、供应、运送、寄藏、媒介、转让或意图贩卖而陈列，并要求业者全面回收产品。

食药署说明，倘经调查厘清，业者进口产品与核准不符，涉属未经核准擅自输入，依医材管理法第62条规定，可处三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺币一千万元以下罚金；又倘业者擅用或冒用本人或他人合法医材之名称、说明书或标籤，依医材管理法61条规定，处五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺币二千万元以下罚金。违规产品依第58条回收，并依第57条由卫生局没入销燬。

食药署提醒，如有发现上述产品，请勿购买使用，并请相关单位配合回收事宜。食药署将持续监控已核准之新冠病毒检验试剂之效能及品质，维护国人健康。