《生医股》北极星-KY肝癌第三期临床试验 启动收案

北极星药业表示，第一阶段除林口长庚医院之外，国内还有高雄长庚医院、嘉义长庚医院、高雄医学大学附设医院、奇美医院、基督教医院、台北荣民总医院等，会陆续参加这次试验计划，目前正规划下半年开展越南的临床试验。此临床试验总主持人 (Lead Investigator )是由林口长庚医院叶昭廷教授担纲，预计收录150 位病患。由台湾的医师来主导国际多国多中心的临床试验，是对台湾医疗水准的肯定，也是公司对台湾的医院在新药的临床试验有更大发展空间的一种期待。

北极星药业表示，ADI-PEG 20有着不同的药理机制，採用代谢疗法降解血液中的精氨酸，此三期临床试验搭配筛选特定基因的疗效验证，是ADI-PEG 20在肝癌临床试验多年累积的经验，透过先前累积数据找到的重大发现， 目标朝精准医疗领域发展，藉此带动台湾生技医药产业发展，并将成果贡献于全球病患。

台湾肝癌一直是影响国人的重大疾病。根据卫生福利部的统计，二十年来「肝癌」一直是全国十大癌症死因第一或第二名，每年因肝癌而死亡的人数在5000-7000之间。肝癌之所以死亡率如此高最大的原因就在于，通常肝癌发现不易，肿瘤要大于5公分身体才会出现明显的症状，但到这时5年内存活率已不到10%。根据WHO公布的资料显示，2020年全球罹患肝癌的人数为90万人左右，若以筛选基因的方式，每年约有8-10万确诊的肝癌病人将受惠于ADI-PEG 20的独特的药理机制。