国民党立委追踪大鑫资讯进口快筛内幕,国民党立委质疑从去年到今年6月14日,向食药署申请进口家用快筛试剂EUA共有326案,其中通过的只有33案,通过率只有10%,其实审查相当严格,但通过的厂商却屡次出问题,有本业是小吃店、游戏商、动物用药还有卖印表机的,令人怀疑背后有猫腻,背后有公关公司指点,卫福部跟食药署应该向外界说明清楚。
原本要进口富乐快筛的医优科技5月13日发函给卫福部函请废止他们自己的EUA案,原因就是他们发现该产品灵敏度不足,仅34%,且市面上出现仿冒品,提醒食药署多注意。
党团书记长万美玲质疑,当时卫福部就应该知道富乐快筛有问题了,医优公函写得非常清楚,市面有假货、产地非美国、制造在中国大陆,但食药署居然视而不见,疾管署副署长罗一钧在15日回覆媒体询富乐案时,竟然还说出「我们很多措施都是防君子,不防小人」令人感到离谱至极。
国民党立委林奕华表示,食药署一次通过2.4亿剂富乐快筛试剂的核准数量,产地还写着USA,艾康公司的官网都很清楚写着,总公司在美国圣地牙哥,工厂在中国大陆,且在2016年就经过美国FDA查厂通过给予许可证。
林奕华质疑,富乐快筛试剂从头到尾,工厂就在中国大陆,没有所谓美国制,食药署既然声称严格把关审查EUA申请,核准率仅有10%,查察富乐快筛试剂产地会有这么难查吗?出现仿冒品就散布是「中国劣质品参杂到美国制快筛试剂」的假讯息、认知作战,民进党政府从头到尾说的都是谎言,食药署到底是如何通过富乐EUA?
副书记长郑正钤表示,食药署在审核EUA时,要求必须提供制造商厂区平面图、制造作业区域图,并说明厂址,包括医优和大鑫在申请富乐快筛试剂EUA时,都是注明生产国别是美国,但实际上工厂都在中国大陆,那两家公司在申请EUA时,写美国是否有造假之嫌?难道卫福部食药署碰到医优和大鑫申请,就闭着眼睛让他们申请通过?卫福部长陈时中、食药署长吴秀梅,难道都不用下台负责?
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