依现行海关进口通关规定,快筛试剂属于医疗器材,民眾若以个人身分进口,必须先向卫福部食药署申请审查,经核准后,进口快筛才能通关运入境内。
我国自4月以来本土疫情升温,因应朝野立委要求,卫福部食药署放宽通关审查规定,自今年5月11日至6月30日止,民眾个人从海外进口快筛试剂100剂以内(每人限一次),不管是以快递、邮包或以旅客携带方式进口,皆不需申请专案核准,可直接通关。另输入中国大陆制快筛试剂,也免向经济部申请专案核准,同时免向国贸局申请输入许可证,
至于民眾个人若进口第二次或超过100剂,如果是「主张帮亲友购买」,可检附亲友身分证明以适用免申请专案核准规定。若为个人「自用」进口额度超出限额100剂或第二次进口,才需要申请专案审查。
然而,因应进口快筛放宽期限将至,海关指出,近期有意进口快筛者应预留国际运输期间,因为6月30日前免审查是以「运抵台湾海关日期」为基准,并非下单时间。
举例来说,若民眾6月底才下单或货物因塞港因素卡关,只要快筛运抵台湾时间为7月1日以后(含7月1日),届时民眾必须要有卫福部专案核准才能进口快筛,否则该批快筛将被海关退运,民眾也可能要负担退运成本及费用。
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