大鑫资讯公司输入的「富乐Flowflex快筛试剂」被爆混中国制劣品,食药署14日宣布,即起禁止输入及贩卖。民进党立委林淑芬昨天指出,医优科技早在上个月就发函卫福部告知,该款快筛灵敏度只有34%,且有偽冒品流入市面,批评食药署早就知情,要求食药署长吴秀梅下台;林淑芬今天再批,食药署昨晚新闻稿还在胡说八道混淆视听,仍指称富乐家用快筛(home test那一款)的制造厂在美国。

林淑芬今天再对食药署提出六点质疑,首先大鑫资讯进口的237万剂的富乐家用快筛,是不是医优科技在5月13日公文中提到的艾康(浙江)生产的Rapid test?食药署5月12日是不是也觉得有疑问,所以打电话给医优科技吗?

其次,食药署在大鑫资讯自香港进口快筛试剂后,有无在市面进行品质抽验?医优科技5月13日发文告知TFDA无法进货美国制的Home Test,TFDA对于大鑫资讯可以进口,这样的矛盾之处,为何毫无警觉?尤其是医优科技也有提醒食药署rapidtest改包装仿冒偽装成hometest的问题。

林淑芬说,美国FDA今年3月份有发布「Do Not Use Certain ACON Biotech Flowflex COVID-19 Tests」(不要使用某些 ACON Biotech Flowflex COVID-19 测试)的新闻稿,已显示Flowflex产品在市面已有混淆使用的疑虑,为什么食药署还再5月10日核可大鑫申请Flowflex相关产品的EUA。

林淑芬质问食药署,美国市场的Flowflex是不是由中国艾康生物技术(杭州)有限公司生产,何来食药署新闻稿所说,制造厂标示为「ACON LABORATORIES INC. /5850 Oberlin Drive # 340 SAN DIEGO CA 92121 USA」;换句话说,富乐家用快筛的总公司是否就是位于中国的艾康生物技术(杭州)有限公司。

林淑芬强烈质疑,医优科技早告诉食药署仿冒品有问题,食药署还是拖到东窗事发以后6月10日才废止医优科技EUA许可,但是大鑫资讯的EUA许可是到昨天才废止吧!

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