新冠疫苗＋1！食药署核准Novavax输入 18岁以上成人施打间隔3周

「诺瓦瓦克斯」（Novavax）13日宣布向台湾食药署提交新冠疫苗「NVX-CoV2373 」的紧急使用授权（EUA）。食药署专家会议今通过Novavax疫苗专案输入申请，核准用于18岁以上成人，两剂施打间隔为3周。

中央流行疫情指挥中心医疗应变组副组长罗一钧15日被问及Novavax进度时曾透露，希望本月食药署能完成Novavax疫苗的审查，一旦食药署核准EUA就可以由卫生福利部传染病防治谘询会预防接种组（ACIP）讨论后续接种事宜。

食药署今日晚间表示，经审查Novavax疫苗的品质、安全及疗效资料，整体评估并考量国内紧急公共卫生需求，今日专家会议建议同意依据《药事法》第48条之2规定，核准Novavax疫苗专案输入，适用于18岁以上成人，用法用量为施打2剂，每剂0.5毫升（含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白），两剂施打间隔3周。

在18岁以上成人的临床试验中，受试者最常见的不良反应为注射部位压痛、注射部位疼痛、疲劳、肌痛、头痛、全身无力、关节痛和噁心或呕吐，不良反应的严重程度通常为轻度至中度。未来食药署将持续监控国内外接种新冠肺炎疫苗的安全警讯，分析评估疫苗不良事件通报资料，执行安全监视机制，保障民眾接种疫苗之安全。

至于Novavax疫苗的开打时程，中央流行疫情指挥中心医疗应变组副组长罗一钧表示，下周将召开卫福部传染病防治谘询会预防接种组（ACIP）会议，因需要洽谈疫苗到货事宜，开打时间点仍待确定。