浩鼎抗体新药OBI-888 提早终止收案

浩鼎董事长张念慈指出，OBI-888进行中的临床二期族群扩增阶段试验，虽还未看到符合预期结果，但已充分显现OBI-888治疗癌症的活性；参与治疗个案中，有四名病人延长存活期达六个月以上，其中两人甚至长达十个月，并观察到消减肿瘤体积个案；说明OBI-888已显示临床效果，值得继续发展。

但，基于药品化学制造（CMC）产出率低，影响成本甚鉅；为长远发展计，决定提前终止收案；进一步开发二代抗体并优化纯化制程后，再展开新开发策略。

张念慈指出，OBI-888是以Globo H为标的的被动式免疫疗法首创单株抗体新药，2019年完成第一期剂量递增阶段（dose escalation）试验，2018年并获美国FDA核准用于治疗胰臟癌的孤儿药资格。2021年起在美国、台湾，包括德州大学MD安德森癌症中心及台北荣民总医院等共八家医学中心展开二期族群扩增第一阶段（stage I）临床试验；以局部转移或晚期的固体肿瘤病患，包括胰臟癌、乳癌、胃癌、食道癌、大肠直肠癌及肺癌等病患为受试对象，并以获美FDA核准的免疫组织化学染色法（immunohistochemistry, IHC）量测肿瘤Globo H表现量，作为筛选受试者标准。

OBI-888族群扩增阶段试验仍未完成收案，但是，在与瑞士药厂LONZA合作产制计画中，当反应槽放大至1000、2000升时，产出率偏低，致使药品成本高昂，未来治疗费用恐非病人所能负担。

另外，由于OBI-888是浩鼎另一抗体小分子药物复合体（ADC）新药OBI-999的中间体，经评估，ADC药物使用的单株抗体量低，且施打频率亦低，产品总成本及未来售价，均在病患负担范围，具开发价值，因而最终做出以发展OBI-999优先决定。